Static Matrix 한계를 극복한 Event-driven Traceability 설계 탐색

Context

기존 eQMS의 Traceability Matrix가 정적 데이터 저장소 형태로 설계되어 상위 변경 사항이 하위 문서로 자동 전파되지 않는 구조적 한계 존재. MDR 규제 준수를 위해 수많은 기술 문서 간의 연관 관계를 수동으로 추적함에 따라 누락 위험과 운영 공수가 증가하는 상황.

Technical Solution

• Event-driven Forward Propagation 도입을 통한 상위 객체 변경 시 영향 받는 하위 요소의 실시간 자동 플래깅 구현
• Temporal Depth 기반의 Backward Traceability 설계를 통한 과거 결정 이력과 현재 장애 간의 시계열적 연결 고리 확보
• Static Export 방식에서 Live Artefact 구조로 전환하여 Technical File의 실시간 최신 상태 유지
• 단순 Relation 저장을 넘어 변경 이벤트가 트리거되어 하위 노드를 갱신하는 Graph-based 영향도 분석 로직 적용
• 외부 공급망 변경 데이터가 시스템 내부 Event System으로 즉시 유입되는 자동화된 데이터 파이프라인 구축
• 관리자 개입을 최소화하는 자동화된 Event Model 설계를 통해 QA 엔지니어의 운영 부하 감소